ASMF是藥品注冊申請文件(Active Substance Master File)的縮寫,是一種文件形式,用于向藥品監(jiān)管機構(gòu)提供原料藥(活性物質(zhì))的詳細(xì)信息。ASMF通常由藥品制造商提交給監(jiān)管機構(gòu),以便其他公司在藥物注冊過程中引用該文件,而無需提供完整的化學(xué)和制造數(shù)據(jù)。

  在ASMF翻譯方面,我們提供以下服務(wù):

  1. ASMF文件全文翻譯: 我們的專業(yè)翻譯團隊能夠翻譯ASMF文件的全部內(nèi)容,包括化學(xué)和制造數(shù)據(jù)、藥品特性、質(zhì)量控制等。我們致力于準(zhǔn)確傳達原文件的信息,確保翻譯結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。

  2. ASMF文件摘要翻譯: 如果您只需要ASMF文件的摘要翻譯,我們可以幫助您提取并翻譯摘要部分,以便其他公司在注冊申請過程中了解活性物質(zhì)的基本特征和質(zhì)量控制方法。

  3. ASMF文件審核和修改: 如果您已經(jīng)擁有ASMF文件的翻譯版本,但希望進行審核和修改,我們的專業(yè)團隊可以對翻譯進行質(zhì)量評估、術(shù)語校對和語言調(diào)整,確保翻譯結(jié)果的準(zhǔn)確性、流暢性和一致性。

  我們的翻譯團隊具有豐富的醫(yī)藥和藥品注冊經(jīng)驗,掌握專業(yè)術(shù)語和規(guī)范。我們注重保護文檔的機密性和翻譯質(zhì)量,并采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施確保翻譯的準(zhǔn)確性和完整性。我們以客戶滿意度為首要目標(biāo),與您保持密切合作,根據(jù)您的需求提供個性化的ASMF翻譯解決方案。